Université de Pennsylvanie:
"L'hydroxychloroquine peut-elle éviter aux personnes infectées l’aggravation redoutée (détresse respiratoire) qui est le risque majeur du nouveau coronavirus ? Chez les personnes qui pourraient s'améliorer d'elles-mêmes, cela peut-il accélérer le processus ?
Pour être éligible à l'étude, les patients doivent avoir de la fièvre, avoir plus de 40 ans et être tombés malades récemment.
Les chercheurs mesureront la guérison à l'aide d'un système de notation qui surveille la réduction des symptômes, administré à distance par des médecins et des infirmières. Les patients ne seront pas soumis à un autre test pour confirmer qu'ils sont négatifs, en raison de la pénurie de tests au niveau national.
"Nous faisons de la recherche clinique dans le cadre d'une pandémie", a déclaré M. Amaravadi. "Vous devez utiliser les ressources dont vous disposez pour que cela fonctionne".
L'étude sera en double aveugle, avec placebo : ni les 100 patients ni leurs médecins ne sauront si le patient prend un placebo ou de l'hydroxychloroquine. Si l'état du patient s'aggrave du côté du placebo, l'étude en aveugle peut être levée et le patient peut se voir proposer de l'hydroxychloroquine.
Le deuxième groupe de patients sera celui des cas suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation. Ils peuvent être légèrement plus âgés, avoir des affections préexistantes ou présenter des signes d'aggravation de l'infection par des analyses sanguines. Chez ces patients, qui seront tous admis dans les hôpitaux de Penn University, les chercheurs proposeront deux doses différentes du médicament pour voir si une dose plus élevée peut stabiliser les gens plus rapidement qu'une dose plus faible.
Le dernier groupe sera composé de 200 travailleurs de la santé de Penn U - des médecins et des infirmières qui travaillent dans les services d'urgence et les services des maladies infectieuses de l’hôpital de l'Université de Pennsylvanie. Les travailleurs recevront soit de l'hydroxychloroquine, soit un placebo pendant deux mois, afin d'offrir une large fenêtre pendant laquelle le travailleur pourrait être exposé au virus. Le principal résultat mesuré ici sera le nombre de travailleurs qui contractent le virus (et donc de tester un éventuel effet prophylactique du médicament. »
"L'hydroxychloroquine peut-elle éviter aux personnes infectées l’aggravation redoutée (détresse respiratoire) qui est le risque majeur du nouveau coronavirus ? Chez les personnes qui pourraient s'améliorer d'elles-mêmes, cela peut-il accélérer le processus ?
Pour être éligible à l'étude, les patients doivent avoir de la fièvre, avoir plus de 40 ans et être tombés malades récemment.
Les chercheurs mesureront la guérison à l'aide d'un système de notation qui surveille la réduction des symptômes, administré à distance par des médecins et des infirmières. Les patients ne seront pas soumis à un autre test pour confirmer qu'ils sont négatifs, en raison de la pénurie de tests au niveau national.
"Nous faisons de la recherche clinique dans le cadre d'une pandémie", a déclaré M. Amaravadi. "Vous devez utiliser les ressources dont vous disposez pour que cela fonctionne".
L'étude sera en double aveugle, avec placebo : ni les 100 patients ni leurs médecins ne sauront si le patient prend un placebo ou de l'hydroxychloroquine. Si l'état du patient s'aggrave du côté du placebo, l'étude en aveugle peut être levée et le patient peut se voir proposer de l'hydroxychloroquine.
Le deuxième groupe de patients sera celui des cas suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation. Ils peuvent être légèrement plus âgés, avoir des affections préexistantes ou présenter des signes d'aggravation de l'infection par des analyses sanguines. Chez ces patients, qui seront tous admis dans les hôpitaux de Penn University, les chercheurs proposeront deux doses différentes du médicament pour voir si une dose plus élevée peut stabiliser les gens plus rapidement qu'une dose plus faible.
Le dernier groupe sera composé de 200 travailleurs de la santé de Penn U - des médecins et des infirmières qui travaillent dans les services d'urgence et les services des maladies infectieuses de l’hôpital de l'Université de Pennsylvanie. Les travailleurs recevront soit de l'hydroxychloroquine, soit un placebo pendant deux mois, afin d'offrir une large fenêtre pendant laquelle le travailleur pourrait être exposé au virus. Le principal résultat mesuré ici sera le nombre de travailleurs qui contractent le virus (et donc de tester un éventuel effet prophylactique du médicament. »
inscrit le 27/10/09
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